por n_asturias | Feb 4, 2010 | Profesionalismo y conflictos de Interés, Saber Crítico
El comisionado adjunto de Joshua Sharfstein de la FDA dio a conocer una web orientada a ayudar al público a conocer el personal y la actividad de FDA. Esta es la primera de una iniciativa de tres medidas de transparencia que la agencia está llevando a cabo bajo la...
por n_asturias | Ene 10, 2010 | Terapéutica y fármacos
La FDA ha aprobado un nuevo medicamentos (Folotyn) para el tratamiento de un tipo de cáncer hematológico, cuyo coste es de 30.000 dólares al mes. El medicamento no ha podido demostrar que aumente la esperanza de vida de los pacientes, su potencial beneficio es que en...
por n_asturias | Jul 1, 2009 | Regulación e Industria
Los doctores Sharfsteiny Hamburg, nuevos comisionarios responsables de la FDA, revisan los objetivos de la Agencia. Nacida hace poco más de un siglo atrás, ante los peligros potenciales de los conservantes de alimentos como el formaldehído… Más información: The...
por n_asturias | Jun 20, 2009 | Terapéutica y fármacos
Fanapt (iloperidone), un antipsicótico atípico de la Farmacéutica Vanda, fue rechazado por la FDA el pasado verano (la compañía perdió 65 millones de dólares de su valor de mercado) Pocos meses despúes, con datos adicionales y sin un nuevo ensayo clínico, como se le...
por n_asturias | May 14, 2009 | Regulación e Industria
Carta abierta de la doctora Angell a la FDA, después de los recientes nombramientos de la Agencia, en la que considera que son necesarios siete requisitos para que la FDA recupere su prestigio y cumpla con sus objetivos: Desde la financiación pública (y no de la...
