Regulación e Industria
Noticias sobre políticas regulatorias de medicamentos y tecnologías, I+D+i, ensayos clínicos, transparencia y la industria
Plataforma NoGracias: de grupo de interés a grupo de presión.
Resumen La Plataforma NoGracias es una organización de la sociedad civil que ejerce acción en defensa de un sistema sanitario público democrático (transparente y responsable ante los ciudadanos) y soberano (sus decisiones no quedan dictadas por los intereses de otros...
Sesión NoGracias3: Vacunación obligatoria y captura regulatoria. Por Jaime Raúl Molina.
Presenta y modera Marc Casañas. Jaime Raúl Molina es esposo y padre. Panameño. Abogado. Ciudadano con interés en bioética. Columnista. «La vacunación obligatoria es incompatible con la autonomía de la persona humana para tomar sus decisiones médicas, pero...
La vía Bexsero de las vacunas. Por Roberto Sánchez.
En el día de hoy la Junta de Andalucía ha anunciado que incluye en calendario Bexsero, la vacuna contra la meningitisB. Era una decisión esperada. De hecho, ya os comentamos en Julio de 2020 cómo se había conformado una estructura institucional para dar cabida a esta...
The approval of aducanumab. Who does the FDA serve? (I) By David Serantes.
On June 7 of this year, the FDA approved aducanumab for the treatment of Alzheimer's, a monoclonal antibody directed against β-amyloid developed by Biogen and Eisai. This decision has received much criticism from researchers, clinicians, and independent organizations...
La aprobación del aducanumab. ¿A quién sirve la FDA? (II) Por David Serantes.
2. La aprobación del aducanumab y sus implicaciones En el artículo anterior vimos que la evidencia de la eficacia del aducanumab en pacientes con Alzheimer es pobre y contradictoria. Este anticuerpo monoclonal reduce las placas de amiloide en el cerebro, pero no está...
La aprobación del aducanumab. ¿A quién sirve la FDA? (I) Por David Serantes.
El 7 de junio de este año la FDA aprobó el aducanumab para el tratamiento del Alzheimer, un anticuerpo monoclonal dirigido contra el β-amiloide desarrollado por Biogen y Eisai. Esta decisión ha recibido numerosas críticas por parte de investigadores, clínicos y...
Los guardianes de la razón: Fact check, captura cultural e imaginario sociotécnico. Por Abel Novoa
En medicina sabemos desde hace tiempo que la industria ha pervertido la metodología del ensayo clínico para obtener los resultados deseados: Fundamentalmente, demostrar que sus productos son eficaces y seguros. Pero esta estrategia es solo el primer peldaño de la...
La mala política sanitaria sale cara. Por Roberto Sánchez.
Ya os hemos presentado en los últimos tiempos algunas de las irregularidades científicas, técnicas y políticas que rodean a la vacuna de la meningitisB (Bexsero). En primer lugar, que es una vacuna que se está prescribiendo masivamente fuera de la ficha técnica, la...
NoGracias realiza petición de transparencia al Gobierno de Canarias sobre la inclusión de la vacuna de la meningitis B (Bexsero) en su calendario vacunal.
Para: Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias, Dirección General de Salud Pública. Rambla de Santa Cruz 53, 38006, Santa Cruz de Tenerife. De: Plataforma NoGracias. (Legitimación) La Plataforma NoGracias es una Organización Civil Internacional por la...
¿Farmacéutica pública? Por Adrián Alonso y Jorge Luis Díaz.
¿Farmacéutica pública o Política farmacéutica pública? Por Adrián Alonso Ruiz. Las debilidades del sistema de I+D farmacéutico para asegurar el acceso a medicamentos y vacunas llevan suponiendo una carga para los países de ingresos medios y bajos desde hace...