Regulación e Industria
Noticias sobre políticas regulatorias de medicamentos y tecnologías, I+D+i, ensayos clínicos, transparencia y la industria
Contra el anarquismo farmacéutico. Por David Teira
El 11 de enero de 2020, el New York Times publicó un artículo de opinión de su consejo editorial titulado: “La FDA tiene problemas. Así podemos arreglarlos”. La FDA es la Food and Drug Administration, la agencia norteamericana que decide qué medicamentos pueden...
El daño creciente de los conflictos de interés en oncología. Por Vinay Prasad
Impactante texto de Vinay Prasad en STAT: la declaración de los conflictos de interés no es suficiente para controlar su efecto pernicioso; hay que evitarlos. El caso de los medicamentos antineoplásicos es paradigmático ya que la "personalización" del cáncer (su...
Spinraza, aprobado en Argentina con un precio de venta catastrófico. Por Lorena Dos Santos, Sebastian Genero y Ana Cristina López
Los precios de los medicamentos "niche buster" -aquellos desarrollados específicamente para enfermedades raras pero a un precio desorbitado- son un problema para cualquier país pero especialmente para aquellos con sistemas de salud fragmentados y escasamente...
Triple proceso de blanqueamiento del fraude científico con el anticoagulante Eliquis: New England, FDA y meta-análisis
A finales de 2016, en el Boletin Farmacoterapéutico de Navarra (bitN) Juan Erviti publicó un texto que tituló "Incertidumbres sobre los nuevos anticoagulantes orales en fibrilación auricular: Irregularidades y lagunas en su autorización" donde sintetizaba los...
Desinflando la “burbuja biomédica”: causas y consecuencias. Apuntes para ministros novatos. Por Abel Novoa
Supongo que en esto se diferencian los países hegemónicos de los que son meras colonias. Hablo naturalmente en el aspecto intelectual y social. Las colonias van a rebufo, llegan tarde, son incapaces de sacudirse el yugo de la inercia y, por supuesto, del poder...
Los expertos entonan el mea culpa ante el fracaso de la farmacovigilancia en el caso Depakine. Sin noticias de la AEMPS
Ya lo hizo el Butlletí Groc: "Debemos reconocer que los escasos medios que una institución como la FICF dedica a hacer un seguimiento de las publicaciones sobre efectos indeseados de medicamentos no nos han permitido darnos cuenta de la magnitud del problema cuando ya...
Más vale tarde que nunca: la EMA responde al “escándalo Depakine”
Tras miles de familias afectadas por los efectos que sobre el desarrollo cognitivo y físico fetal, conocidos desde hace décadas, tiene el ácido valproico, por fin la Agencia Europea del Medicamentos (EMA) hace algo con capacidad de evitar de manera efectiva que siga...
El fracaso programado de la farmacovigilancia. A propósito del “escándalo Depakine”: hay culpables y no son los médicos.
En el año 2013, la socióloga Courtney Davis y su compañero del Kings College de Londres, John Abraham, escribieron un monumental libro sobre 30 años de des-regulación (o de regulación insana) de las agencias públicas responsables de garantizar que los medicamentos y...
El escándalo Depakine: la talidomida del siglo XXI y el gran fracaso de la farmacoepidemiología y la regulación
El butlletí groc hace unas graves denuncias en su último número sobre la inaudita inacción de políticos, reguladores, profesionales e investigadores en relación con los graves daños que el medicamentos Depakine (valproato) produce en los niños durante el periodo fetal...
Los servicios públicos de salud incapaces de proteger los datos de pacientes y profesionales. Boehringer investigada por haber utilizado información confidencial para vender Pradaxa
Un caso de whistelblowing lleva ante los tribunales europeos a Boehringer y destapa la incapacidad de los sistemas públicos de salud extremeño y andaluz para proteger los datos confidenciales de los enfermos. La multinacional alemana Boehringer ha sido denunciada...